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如何测定药品中微量水分含量?

时间:2021-01-14 12:58:20 来源:未知 点击:

         药品水分含量影响及其检测方法 药品中的水分包括结晶水和吸附水。水分含量的多少,对其稳定性、理化性状及药效作用等均有影响。
因此,有必要对药品中的水分进行检查并控制其限度。除特殊另外规定,药品中水分含量标准如下:
(1)散剂:按照《中国药典》水分测定,不得高于9%
(2)浸出制剂,一般不超过12%,含糖块状茶剂不得超过3%
(3)胶囊剂,硬胶囊内容物的含水量不得超过9%。
(4)蜜丸,不超过15%
(5)水丸,不得超过9%
(6)颗粒剂,不得超过8%
 
测定方法:
主要采用费休氏水分测定法,费休法有滴定法与库仑电量法两种方法。 适用于许多无机化合物和有机化合物中含水量的测定。 是世界公认的测定物质水分含量的经典方法。可快速测定液体、固体、气体中的水分含量,准确的化学方法,为世界通用的行业标准分析方法。
 
水分系指用药典附录方法(费休氏水分测定法)测得药品中的残留水和结晶水的总和,不包括其他挥发性物质。原理是利用碘氧化二氧化硫时,需要一定量的水参加反应,为非水溶液中的氧化还原滴定法之一。
 
给大家介绍一款经典的卡式微量水份测定仪 三菱化学 CA-310
    新一代卡式微量水分测定仪三菱化学CA-310可兼具容量法或者库伦法测定,可测定样品中痕量及微量水份,可用于以下行业:化工/能源/电力/医药/食品/新能源等领域。
 
 产品功能:
          模块化设计,可实现4通道同时检测(库伦法/容量法):
8.4英寸彩色触控屏可同时显示、控制4个检测通道的状态。多通道检测可以为实验结果提供更好饿参照,同时也提高了检测效率。了解更多可以点击下方图片链接。
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